4月13日,2020年度河北省科學(xué)技術(shù)獎勵大會在石家莊召開。由河北以嶺醫(yī)藥研究院院長賈振華教授主持完成的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項目獲得2020年度河北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎。
科技助力疫情防控,面對新冠肺炎疫情,河北以嶺醫(yī)藥研究院院長賈振華教授帶領(lǐng)科研團(tuán)隊開展大量科學(xué)研究,在連花清瘟治療新冠肺炎理論、基礎(chǔ)和臨床研究方面取得重大進(jìn)展,形成“細(xì)胞-動物-臨床”完整證據(jù)鏈。
理論創(chuàng)新并提出早中期積極干預(yù)治療策略
該項目系統(tǒng)梳理、科學(xué)詮釋了歷代瘟疫診療規(guī)律,應(yīng)用絡(luò)病理論指導(dǎo)新冠肺炎辨證論治,指出新冠肺炎屬于“瘟疫”范疇,病位在肺絡(luò)和氣道,提出“疫毒襲肺,氣道壅滯,邪盛正退,氣絡(luò)虛滯”為該病早期發(fā)病特點。毒熱內(nèi)生,氣道壅阻,“換氣轉(zhuǎn)血”功能失常是發(fā)展加重的關(guān)鍵環(huán)節(jié),氣病及血,血傷入絡(luò),耗血動血是后期轉(zhuǎn)歸。提出早中期積極干預(yù)治療策略:首重病因、驅(qū)逐毒邪;先證用藥、積極干預(yù);整體調(diào)節(jié)、多靶治療。
基礎(chǔ)研究取得重大突破
該項目利用SARS-CoV-2(新冠病毒)感染細(xì)胞模型,證實連花清瘟明顯抑制SARS-CoV-2病毒活性,降低病毒表達(dá)量,改變病毒形態(tài),抑制炎癥因子表達(dá),該研究發(fā)表于國際知名雜志《藥理學(xué)研究》(PharmacologicalResearch)(IF5.574),是率先報道中成藥抑制SARS-CoV-2基礎(chǔ)性研究的文章,該文章還獲評2019/2020年度《藥理學(xué)研究》全球優(yōu)秀論文獎;通過SARS-CoV-2感染hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠模型,證實連花清瘟抑制感染小鼠體重下降,改善肺部炎癥,揭示了連花清瘟治療新冠肺炎具有抗病毒、抗炎多靶點干預(yù)優(yōu)勢。
連花清瘟治療新冠肺炎臨床療效顯著
該項目采用前瞻性、隨機(jī)對照、多中心研究方法,完成連花清瘟治療新冠肺炎確診患者284例研究,證實連花清瘟可顯著提高發(fā)熱、乏力、咳嗽消失率,縮短癥狀持續(xù)時間,明顯改善肺部影像學(xué),提高臨床治愈率,在降低轉(zhuǎn)重型率方面顯示良好趨勢。該研究發(fā)表于國際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域知名雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)(IF4.18),是率先報道中成藥治療新冠肺炎臨床隨機(jī)對照試驗研究的論文。
該項目取得良好社會、經(jīng)濟(jì)效益
連花清瘟被列入國家防控疫情中醫(yī)藥重大成果“三方三藥”代表藥物,連花清瘟治療新冠肺炎適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)列入說明書,抗疫成果促進(jìn)品牌提升,促進(jìn)中醫(yī)藥國際化,截至目前連花清瘟已在印度尼西亞、新加坡、俄羅斯、巴西等20余個國家和地區(qū)完成注冊,并積極布局30多個國家和地區(qū)的國際注冊工作,讓中醫(yī)藥國際化之路走上“快車道”,為全世界疫情防控發(fā)揮了重要作用,同時充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥防病治病優(yōu)勢。
2020年疫情期間,連花清瘟被列入武漢《方艙醫(yī)院工作手冊》,在方艙醫(yī)院及湖北1600余家醫(yī)院社區(qū)應(yīng)用;湖北疫區(qū)應(yīng)用臨床療效確切,抗擊疫情發(fā)揮重要作用;連花清瘟先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,成為被推薦頻次最高的中成藥,在全國廣泛應(yīng)用;針對抗疫成果多次進(jìn)行國際交流推薦,向意大利、伊朗、伊拉克等國捐贈,外交部采購連花清瘟用于海外留學(xué)生疫情防控;該研究項目社會經(jīng)濟(jì)效益顯著。
在河北省科學(xué)技術(shù)獎勵大會上,作為獲獎項目“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”的第一完成人,賈振華教授作典型發(fā)言時表示,作為來自企業(yè)的中醫(yī)藥科研工作者,加強(qiáng)中醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化勢在必行、大有可為。一是要堅持“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式;二是要建立起基于臨床研究的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化平臺。“我們將全面貫徹落實省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展大會精神,把此次獲獎作為新征程的起點,繼往開來,始終堅持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式,不斷壯大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模,為新時代經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省、美麗河北建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。”
據(jù)了解,連花清瘟是以嶺藥業(yè)在SARS期間研制的創(chuàng)新中藥,具有廣譜抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高機(jī)體免疫力等多重功效。自上市以來,連花清瘟連續(xù)20余次被國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局等部門列入防治甲流、乙流、中東呼吸綜合征、埃博拉、新冠肺炎等傳染性疾病診療方案推薦用藥。“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”曾榮獲2011年度國家科技進(jìn)步二等獎,該藥已成為我國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物。