2017年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式發(fā)布了《中國上市藥品目錄集》,收錄具有安全性、有效性和質(zhì)量可控性的藥品,并確定參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)制劑。該目錄收錄歷年批準(zhǔn)上市的藥品信息,包括進口原研藥品、按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥、創(chuàng)新藥、其他藥品以及通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品的具體信息,供制藥行業(yè)和醫(yī)學(xué)界人員及社會公眾了解和查詢。
近日,中韓合資的百達英非那雄胺片被收錄《中國上市藥品目錄集》,收錄類別為“通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品“。
中國健康與教育協(xié)會發(fā)布的《脫發(fā)人群調(diào)查》說明,中國男性脫發(fā)人數(shù)約1.3億,女性約0.7億。脫發(fā)人口不僅逐步增加,脫發(fā)群體日趨年輕化。大數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),阿里零售平臺購買植發(fā)、護發(fā)產(chǎn)品的消費者,90后占比36.1%,即將趕超38.5%占比的80后。
韓國脫發(fā)治療協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,韓國脫發(fā)人口達1000萬,約占到總?cè)丝诘奈宸种?。脫發(fā)群體規(guī)模擴大的同時,還呈現(xiàn)出年輕化的趨勢。在深受脫發(fā)困擾而前往醫(yī)院接受治療的脫發(fā)患者中,年輕人的占比更大。從2015年到2019年的五年間,韓國累計有近110萬人接受脫發(fā)治療,其中二三十歲群體的占比去年已經(jīng)上升到四成。
2006年,韓美1mg非那雄胺作為韓國第一個本土產(chǎn)非那雄胺上市,與外國制藥公司壟斷的脫發(fā)治療市場中建立清晰的競爭結(jié)構(gòu),該藥品在醫(yī)生開處方后即可在韓國任何一家藥房購買,成為了韓國治療脫發(fā)的主流藥品。
作為1mg非那雄胺片首個韓國國產(chǎn)非那雄胺生產(chǎn)商,韓國韓美集團早在1989年即來華考察,并于1996年在華成立子公司北京韓美藥品有限公司,成為韓國第一家在華投資的制藥企業(yè);2002年北京韓美工廠開始本土化生產(chǎn)部分原先由母公司進口的藥物(如枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒);2011年,1mg非那雄胺于華本土化生產(chǎn),命名“俊能“在華上市;2018年,北京韓美與百互潤貿(mào)易(上海)有限公司(以下簡稱:百潤)達成戰(zhàn)略合作,”俊能“更名”百達英“,由百潤在中國進行推廣。2021年4月,百達英更換包裝,并正式通過一致性評價。
百達英非那雄胺片從2011年在中國上市至今已經(jīng)十個年頭,療效獲得公立醫(yī)院專家認(rèn)可,也已幫助大量發(fā)友煥發(fā)新生。非那雄胺的特點是降低DHT(二氫睪丸激素:減少毛囊大小并影響頭發(fā)生長的因素)的濃度,這是男性脫發(fā)的直接原因。百達英非那雄胺片作為中韓合資的代表藥品,它對因治療,能有效抑制毛乳頭中5α-還原酶活性,阻斷DHT的生成,逆轉(zhuǎn)脫發(fā)。臨床研究標(biāo)明治療42天,頭皮DHT濃度下降64.1%。治療5年,99.4%的患者脫發(fā)改善,100%的患者無繼續(xù)脫發(fā)。
2021年5月28日-5月30日,百達英新包裝將亮相杭州 第五屆中國毛發(fā)移植大會,以專業(yè)的展臺設(shè)計及有趣的互動活動,講述獨一無二的中韓品牌故事,并以中韓合資品牌特有的形式,為廣大發(fā)友講述脫發(fā)科普知識。
